Od 13. prosince 2024 zavádí Obecné nařízení o bezpečnosti výrobků (GPSR) celou řadu povinností pro prodejce nabízející své produkty v EU nebo Severním Irsku.
GPSR klade zvláštní důraz na tržní dohled a rychlé stažení nebezpečných výrobků z prodeje. Nový zákon klade důraz na jasnou identifikaci výrobků i jednotlivých ekonomických subjektů v celém dodavatelském řetězci. Výrobky budou muset obsahovat informace pro snadné sledování a identifikaci výrobce. Pokud je to nutné, i údaje o dovozci, autorizovaném zástupci nebo dalších relevantních subjektech. Výrobci budou muset vést interní záznamy o stížnostech, stažení výrobků z trhu a nápravných opatřeních přijatých k zajištění souladu s předpisy. Kromě toho GPSR ukládá další povinnosti. Více informací najdete na webu Evropské komise.
Účel nařízení: Ochrana spotřebitelů z hlediska bezpečnosti výrobků; nevztahuje se na B2B vztahy.
Vztahuje se na: Dovážené a distribuované výrobky na trhu EU.
Nevztahuje se na: Výrobky regulované specifickými požadavky EU (např. léčiva, potraviny, živé rostliny a zvířata).
Obecné požadavky na bezpečnost
Výrobky lze uvádět na trh pouze, pokud jsou bezpečné, což je definováno jako „jakýkoliv výrobek (předmět určený pro spotřebitele nebo výrobek, který by spotřebitelé mohli za předvídatelných okolností používat), který za běžných nebo rozumně předvídatelných podmínek použití, včetně skutečné doby používání, nepředstavuje žádné riziko nebo jen minimální riziko, které je přijatelné a v souladu s vysokou úrovní ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů“. Předpokládá se, že výrobek je bezpečný, pokud splňuje určité podmínky stanovené evropskými nebo národními normami.
Povinnosti výrobce
Interní povinnosti:
- Zajistit, aby výrobky byly navrženy a vyráběny v souladu s obecnými požadavky na bezpečnost.
- Před uvedením výrobku na trh provést analýzu rizik a připravit technickou dokumentaci, která musí být archivována po dobu 10 let od uvedení výrobku na trh.
- Zavést postupy pro zajištění toho, že výrobky vyráběné sériově budou splňovat obecné požadavky na bezpečnost.
Externí povinnosti:
- Povinnost označit výrobek (obal nebo přiložený dokument) typovým, šaržovým nebo sériovým číslem, případně viditelným prvkem umožňujícím jejich identifikaci.
- Povinnost uvést na výrobku (obal nebo přiložený dokument) jméno nebo obchodní značku, poštovní a elektronickou adresu výrobce.
- Povinnost připojit návod a bezpečnostní informace v jazyce země, kde je výrobek dostupný (pokud je to relevantní).
- Povinnost zajistit komunikační kanál pro spotřebitele pro podávání stížností a informování o nehodách spojených s výrobkem.
- Povinnost vést registr stížností, případů stahování výrobků a nápravných opatření.
- Povinnost zkoumat stížnosti spotřebitelů týkající se bezpečnosti výrobků.
- U výrobců mimo EU: povinnost mít odpovědnou osobu za výrobky uváděné na trh EU.
Povinnosti dovozce
- Zajistit, aby výrobky byly navrženy a vyráběny v souladu s obecnými požadavky na bezpečnost.
- Zajistit, aby výrobce splnil požadavky na analýzu rizik, technickou dokumentaci, označení výrobku a zahrnutí informací o výrobci.
- Povinnost uvést na výrobku (obal nebo přiložený dokument) jméno nebo obchodní značku, poštovní a elektronickou adresu dovozce.
- Povinnost připojit návod a bezpečnostní informace v jazyce země, kde je výrobek dostupný (pokud je to relevantní).
- Povinnost uchovávat kopii technické dokumentace výrobku po dobu 10 let od jeho uvedení na trh.
- Povinnost ověřit, zda jsou komunikační kanály výrobce veřejně dostupné spotřebitelům, pokud nejsou, musí dovozci zajistit vlastní.
- Povinnost analyzovat stížnosti spotřebitelů a zaznamenávat je do registru stížností.
Povinnosti distributora
- Povinnost ověřit, zda výrobce splnil povinnosti týkající se označení výrobku, zahrnutí informací o výrobci a přiložení bezpečnostních instrukcí.
- Povinnost ověřit, zda dovozce splnil požadavky na označení na výrobku (obal nebo přiložený dokument) jménem nebo obchodní značkou, poštovní a elektronickou adresou dovozce, a přiložení návodů a bezpečnostních informací v příslušném jazyce.
Společné povinnosti pro výrobce, dovozce a distributory (ekonomické subjekty)
- Povinnost zavést interní procesy týkající se bezpečnosti výrobků.
- Povinnost spolupracovat s orgány dozoru, což zahrnuje mimo jiné prokázání znalosti dodavatelského řetězce, označení každého ekonomického subjektu, který dodal výrobek nebo jeho komponentu/software, a každého subjektu, kterému byl výrobek dodán (po dobu 6 let od dodání).
- V případě online prodeje – povinnost informovat o údajích výrobce (a pro výrobce mimo EU o osobě odpovědné za plnění povinností dle práva EU), identifikaci výrobku, varováních a bezpečnostních informacích.
Povinnosti poskytovatelů online platforem (marketplaces)
- Povinnost určit kontaktní místo pro komunikaci s orgány dozoru a spotřebiteli.
- Povinnost zavést interní postupy pro bezpečnost výrobků.
- Povinnost odstranit obsah nabídek nebezpečných výrobků na žádost orgánu.
- Povinnost přijmout opatření k detekci, identifikaci a odstranění obsahu souvisejícího s nebezpečnými výrobky dostupnými na platformě.
Společné povinnosti pro ekonomické subjekty a poskytovatele online platforem
- Zajistit identifikaci spotřebitelů dotčených stažením výrobku nebo bezpečnostním varováním a okamžitou komunikaci s nimi.
- Umožnit spotřebitelům poskytnout kontaktní informace výhradně pro účely bezpečnosti výrobků.
- Poskytnout spotřebitelům možnost registrovat výrobek za účelem přijímání upozornění v případě stahování výrobku nebo bezpečnostního varování.
Důsledky nedodržení předpisu
Důsledky nedodržení nařízení budou určeny národními předpisy, což znamená, že v každé zemi, kde je výrobek prodáván, mohou platit různé důsledky a jejich vymáhání se může výrazně lišit. V Polsku je zákon aktuálně ve fázi připomínkového řízení.
Často kladené otázky (FAQ)
Na které produkty se GPSR vztahuje?
GPSR se vztahuje jak na nové, tak i použité výrobky. Některé produkty jsou však z této regulace vyloučeny, konkrétně:
- Léčiva
- Potraviny a krmiva
- Živá zvířata a rostliny
- Geneticky modifikované organismy a mikroorganismy
- Vedlejší produkty živočišného původu
- Přípravky na ochranu rostlin (pesticidy)
- Rostlinné a živočišné produkty související s reprodukcí
- Starožitnosti
- Některé typy letadel
- Dopravní prostředky provozované poskytovateli služeb pro přepravu osob
- Výrobky, které vyžadují opravu, renovaci nebo recyklaci před použitím a jsou jako takové jasně označeny
Více informací naleznete v článku 2 nařízení GPSR.
GPSR se vztahuje na výrobky nabízené k prodeji od 13. prosince 2024, což znamená, že byste měli zajistit jejich soulad s tímto nařízením předem.
Jaké informace by měly být na výrobku uvedeny?
Výrobek by měl být označen výrobcem typovým, šaržovým nebo sériovým číslem nebo jiným viditelným prvkem umožňujícím jeho identifikaci. Alternativně může být označení uvedeno na obalu nebo přiloženém dokumentu.
Dále by měl výrobek (obal nebo přiložený dokument) obsahovat údaje o výrobci a případně odpovědné osobě a dovozci, tj. obchodní název nebo ochrannou známku, poštovní a elektronickou adresu.
Prodejce by měl také zajistit, že výrobek bude doprovázen návodem a bezpečnostními informacemi v jazyce země, kde je výrobek dostupný, například formou obrázku (piktogramu, symbolu či štítku), prohlášením (bezpečnostní varování nebo upozornění na chemická rizika), uživatelským manuálem nebo jiným dokumentem s informacemi o správném použití výrobku.
Co je to odpovědná osoba?
Pod hrozbou zákazu uvedení výrobku na trh musí každý výrobce mimo EU určit svou odpovědnou osobu se sídlem v EU nebo Severním Irsku, která je zodpovědná za specifické úkoly spojené s dodržováním předpisů a bezpečností výrobků daného výrobce, včetně:
- Ověření, zda výrobek splňuje technickou dokumentaci připravenou výrobcem
- Kontroly, zda výrobek splňuje požadavky nařízení
- Poskytování dokumentovaných důkazů o provedených kontrolách na žádost správních orgánů
Vztahuje se GPSR i na online prodej?
Ano, GPSR se vztahuje na prodej výrobků offline i online. Při prodeji online (bez ohledu na použitý prodejní kanál) musíte uvést údaje o výrobci nebo jeho odpovědné osobě se sídlem v EU či Severním Irsku (obchodní název nebo ochrannou známku, poštovní a elektronickou adresu) a informace umožňující identifikaci výrobku (např. obrázek, typ), varování a bezpečnostní informace. Některé e-commerce platformy již implementovaly vhodná řešení, která obchodníkům umožňují tyto povinnosti splnit.
Jaké jsou důsledky nedodržení GPSR?
Důsledky nedodržení nařízení budou specifikovány v národních legislativách, což znamená, že v každé zemi, kde je výrobek prodáván, mohou platit různé důsledky a jejich vymáhání se může lišit. Navíc výrobky, které nesplňují požadavky na bezpečnost, mohou být staženy z trhu.
Jak se připravit?
- Prověřte shodu výrobků s GPSR před jejich uvedením na trh.
- Může být nutná spolupráce s dodavatelem vyšší úrovně, aby bylo zajištěno, že výrobek obsahuje potřebné informace a má připravenou odpovídající dokumentaci.
- Obchodníci by měli zvážit analýzu a aktualizaci stávajících smluv s dodavateli.
- Obchodníci by měli také aktualizovat informace o výrobcích v prodejních kanálech (např. v online obchodě nebo na marketplace).
- Výrobci by měli připravit požadovanou dokumentaci, včetně prohlášení o shodě a technické dokumentace výrobku (výsledky testů, certifikáty potvrzující shodu s normami, technické specifikace), stejně jako uživatelský manuál a bezpečnostní pokyny.
- Doporučuje se školit personál v oblasti GPSR a dalších předpisů a směrnic týkajících se bezpečnosti výrobků.
Pro některé obchodníky mohou povinnosti vyplývající z GPSR znamenat dodatečné náklady, např. náklady na redesign výrobku nebo jeho obalu.
Tento článek slouží pouze pro informační účely a nepředstavuje právní poradenství. Žádný obsah této komunikace nelze vykládat jako vytvoření vztahu mezi klientem a poradcem. Než učiníte jakékoliv kroky nebo se spolehnete na poskytnuté informace, doporučujeme se poradit s kvalifikovanými právními odborníky ohledně Vaší konkrétní situace.
